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阿匹斯科技兩項新型冠狀病毒檢測產品完成CE認證

作者:利德曼日期:2020-06-24

 伴隨著國內外新型冠狀病毒疫情的持續發展,新冠病毒檢測是疫情防控的重要手段。北京阿匹斯生物科技有限公司(簡稱“阿匹斯科技”)的兩項新型冠狀病毒檢測產品于近日完成了歐盟CE認證,這兩項產品分別為新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(英文名稱:SARS-CoV-2nucleic acid detection kit (Fluorescent PCR)和新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)(英文名稱:SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method)。

 新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)適用于新型冠狀病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者,通過檢測從受檢者采集的上呼吸道樣本(咽拭子)或下呼吸道樣本(肺泡灌洗液)中提取的核酸以確定受檢者是否有新型冠狀病毒感染。新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)適用于體外定性檢測人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒抗體(IgM/IgG)。基于PCR方法的核酸檢測是目前新型冠狀病毒主要檢測手段;抗體檢測具有檢測速度快、便于操作等特點,較好地滿足快速檢測的防控需求。
    下一步,阿匹斯科技準備入圍中國醫藥保健品進出口商會的《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單》,以拓展海外市場,助力新型冠狀病毒感染的疫情防控工作。
 

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