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國家食品藥品監督管理總局調研組訪問利德曼

作者:Leadman日期:2015-05-15

2015年5月12日,針對新版醫療器械法規實施后企業可能面臨的問題與困難,國家食品藥品監督管理總局專門成立專業調研組針對全國重點地區選取有代表性企業進行現場走訪調研。利德曼成為北京地區被調研的五家大型診斷產品公司之一,調研過程中就新版法規的變化情況,體外診斷試劑企業的挑戰,產品的質量控制等關鍵問題進行了討論。

生產運營副總裁王建華先生代表公司對國家食品藥品監督管理總局的領導及北京食品藥品監督管理局的陪同領導,表示歡迎,并重點介紹了利德曼的運營狀況和公司近期在生化,免疫及分子等診斷產品方面的發展。會上針對國產診斷試劑生產企業的情況,進行了深入的討論,希望調研組能將企業的情況反饋到總局,對政策的制定起到支持作用。

來訪領導重點參觀了公司研發中心儀器/試劑/原料實驗室和生產車間等,認真了解公司研發生產檢驗過程,并對公司倉儲采購等運行情況做了詳細的詢問,對公司在產品質量控制方面投入的努力表示肯定,并希望在新法規的制定和實行過程中積極參與,起到重點企業的代表作用。


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